日本PDA製薬学会 第27回年会【プログラム】

信頼確保

~体制整備と文化醸成~

2020年12月8日(火) ~10日(木)

当ページでは、日本PDA製薬学会 第27回年会のプログラム、講演概要・資料、展示企業紹介ページ、企業セミナーページへのリンクなどを随時更新していきます。
展示・企業セミナーにご参加いただいた企業様の紹介ページでは、イベント後も一定期間動画等の閲覧が可能ですので、ぜひご活用ください。
※掲載されていない情報は随時公開。

プログラム

各講演のタイトルにある「概要」のボタンをクリックすると、申し込み前の方も講演概要等が閲覧できます。
また、「講演資料」につきましては、参加申し込みをされた方のみ閲覧可能です。
「講演資料」の閲覧・ダウンロードには、申し込み後に事務局よりお送りするメールに記載された「ユーザー名」「パスワード」が必要です。
※講演者等の都合により、ダウンロードできる講演資料は随時更新される予定です。ご了承ください。

DAY1

8:50-8:55  開会のあいさつ

奥田晴宏 会長

委員会セッション 1:無菌製品GMP委員会

9:00-10:20  PIC/S Annex 1改定案 – ろ過滅菌工程に関する議論ポイント 概要

招待講演

10:30-11:30  薬機法改正に関する講演(仮)

演者:森 和彦(元厚生労働省)

企業セミナー1

12:30-13:30  企業セミナー1:企業確定次第公開

委員会セッション 2:バイオウイルス委員会

13:40-15:00  バイオ医薬品に関する最近のトピックス 概要

委員会セッション 3:技術教育委員会

15:10-16:30  医薬品製造工程パラメーター設計・管理と試験評価設計・管理の融合 概要

企業セミナー2

16:30-17:30  企業セミナー2:企業確定次第公開

DAY2

招待講演 1

9:00-9:30  Current Issues in Pharmaceutical Manufacturing – A Global PDA Perspective 概要

演者:Richard M. Johnson(PDA 本部 President/CEO)

委員会セッション 4:電子記録電子署名(ERES)委員会

9:40-11:00  電子記録・電子署名から見たデジタルトランスフォーメーション 概要

委員会セッション 5:QAQC委員会

11:10-12:30  GDPの概要と仮想倉庫のCSV事例紹介 概要

企業セミナー3

13:15-14:15  企業セミナー3:企業確定次第公開

委員会セッション 6:開発QA委員会

14:25-15:45  最近の審査報告書から学ぶCMC動向や早期承認制度法制化のポイント 

委員会セッション 7:メディカル・デバイス委員会

16:00-17:20  ヘルスケア製品の信頼確保 -製品実現上で望まれるしくみ- 概要

企業セミナー4

17:30-18:30  企業セミナー4:企業確定次第公開

DAY3

招待講演 2

9:00-10:00  (Data Integrity)

演者:本部理事 & Data Integrity TF Leader, Anil Sawant (Merck)

委員会セッション 8:原薬GMP委員会

10:10-11:30  原薬ライフサイクルマネジメントにおけるICH Q12の実践と活用例 概要

企業セミナー5

11:40-12:40  企業セミナー5:企業確定次第公開

委員会セッション 9:関西勉強会

13:00-14:20  タイトル未確定

委員会セッション 10:PDA教育委員会

14:30-15:50  タイトル未確定

年会委員会セッション

16:00-17:00  「品質から考える体制整備の構築」~PDA活動と信頼性確保について~

演者:上久木田務 (年会委員会 東和薬品株式会社)