信頼確保
～体制整備と文化醸成～
2020年12月8日（火） ～10日（木）
当ページでは、日本PDA製薬学会 第27回年会のプログラム、講演概要・資料、展示企業紹介ページ、企業セミナーページへのリンクなどを随時更新していきます。
展示・企業セミナーにご参加いただいた企業様の紹介ページでは、イベント後も一定期間動画等の閲覧が可能ですので、ぜひご活用ください。
※掲載されていない情報は随時公開。
プログラム
各講演のタイトルにある「概要」のボタンをクリックすると、申し込み前の方も講演概要等が閲覧できます。
また、「講演資料」につきましては、参加申し込みをされた方のみ閲覧可能です。
「講演資料」の閲覧・ダウンロードには、申し込み後に事務局よりお送りするメールに記載された「ユーザー名」「パスワード」が必要です。
※講演者等の都合により、ダウンロードできる講演資料は随時更新される予定です。ご了承ください。
DAY1
8:50-8:55 開会のあいさつ
奥田晴宏 会長
委員会セッション 1：無菌製品GMP委員会
9:00-10:20 PIC/S Annex 1改定案 – ろ過滅菌工程に関する議論ポイント 概要
招待講演
10:30-11:30 薬機法改正に関する講演（仮）
演者：森 和彦（元厚生労働省）
企業セミナー1
12:30-13:30 企業セミナー1：企業確定次第公開
委員会セッション 2：バイオウイルス委員会
13:40-15:00 バイオ医薬品に関する最近のトピックス 概要
委員会セッション 3：技術教育委員会
15:10-16:30 医薬品製造工程パラメーター設計・管理と試験評価設計・管理の融合 概要
企業セミナー2
16:30-17:30 企業セミナー2：企業確定次第公開
DAY2
招待講演 1
9:00-9:30 Current Issues in Pharmaceutical Manufacturing – A Global PDA Perspective 概要
演者：Richard M. Johnson（PDA 本部 President／CEO）
委員会セッション 4：電子記録電子署名（ERES）委員会
9:40-11:00 電子記録・電子署名から見たデジタルトランスフォーメーション 概要
委員会セッション 5：QAQC委員会
11:10-12:30 GDPの概要と仮想倉庫のCSV事例紹介 概要
企業セミナー3
13:15-14:15 企業セミナー3：企業確定次第公開
委員会セッション 6：開発QA委員会
14:25-15:45 最近の審査報告書から学ぶCMC動向や早期承認制度法制化のポイント
委員会セッション 7：メディカル・デバイス委員会
16:00-17:20 ヘルスケア製品の信頼確保 －製品実現上で望まれるしくみ－ 概要
企業セミナー4
17:30-18:30 企業セミナー4：企業確定次第公開
DAY3
招待講演 2
9:00-10:00 （Data Integrity）
演者：本部理事 ＆ Data Integrity TF Leader, Anil Sawant （Merck）
委員会セッション 8：原薬GMP委員会
10:10-11:30 原薬ライフサイクルマネジメントにおけるICH Q12の実践と活用例 概要
企業セミナー5
11:40-12:40 企業セミナー5：企業確定次第公開
委員会セッション 9：関西勉強会
13:00-14:20 タイトル未確定
委員会セッション 10：PDA教育委員会
14:30-15:50 タイトル未確定
年会委員会セッション
16:00-17:00 「品質から考える体制整備の構築」～PDA活動と信頼性確保について～
演者：上久木田務 (年会委員会 東和薬品株式会社)