先進的な信頼確保
～使用者リスクの低減にむけて～
当ページは、お申し込み済みの方限定の日本PDA製薬学会 第29回年会のページです。
展示企業の紹介をはじめ、講演や委員会セッションの情報がご覧いただけます。
ご注意事項
※各講演に関して、お申し込みされていない方が視聴されていた場合、事務局より参加費用をご請求させていただきます。
※当ページのURLおよびパスワードの無断転送等は禁止しております。
※セミナーの録画、共同視聴、資料の転送、及び共有は禁止しております。
※視聴毎にメールアドレスの入力があります
※共有メールアドレスをご使用の場合、同じメールアドレスで同時にアクセスはできません、必ず違うメールアドレスでご登録ください。
展示企業
OpTek Systems
OpTekはCCIT容器完全性試験の分野において、各種容器の不良品サンプルを提供しております。
PQE Japan 株式会社
PQE Groupは、1998年にイタリアで設立され、今年で23周年を迎えます。
日本ポール株式会社
日本ポールは、医薬品の研究開発からGMP製造に関するソリューションを提供しています。
ビオメリュー・ジャパン株式会社
微生物検査業界を牽引するパイオニアとして、正確かつ迅速、シンプルなソリューションを提案しています。
株式会社三ツワフロンテック
国内13拠点から製薬、電機、化学業界の方々向けに、研究/分析/生産設備の販売を行っています。
株式会社堀場アドバンスドテクノ
HORIBAグループは、グローバルに分析・計測システムを提供するリーディング・カンパニーです。
西進商事 株式会社
世界各国の信頼性が高い標準物質（CRM・RM）を販売し、標準物質の取り扱いにおいて国内トップシェアを有しております。
開催協力企業
招待講演／特別セッション
資料は各講演の資料をクリックすると見る事ができます
| タイトル | 講演者 |
|---|---|
| 基調講演 最近の医薬行政の動き 資料 | 山本 史（厚生労働省 大臣官房審議官＜医薬担当＞） |
| 招待講演1：GMP事例集(2022)改正のポイント 資料 | 蛭田 修（熊本保健科学大学 品質保証・精度管理学共同研究講座 特命教授） |
| 招待講演2-1：Past, Present＆Future of PDA＆Pharma/Biopharma Industry（字幕） | Richard M. Johnson（PDA本部） |
| 招待講演2-2：Current＆Future Pharma Trends（字幕） 資料 | Glenn Wright（PDA本部） |
| 招待講演3：PIC/S GMP Annex 16 Authorised person - Background＆intention（字幕） 資料 | Dr. Stephan Rönninger (AMGEN (Europe) GmbH) |
委員会セッション
資料は各講演の資料をクリックすると見る事ができます
| タイトル | 講演者 |
|---|---|
| Quality Culture と品質マネジメントの成熟に向けて 資料 | QAQC委員会 |
| 「医薬品業界におけるデジタル新技術と製造の新たな展望」 資料 | ERES委員会 ＜アンケートにご協力ください＞ |
| ウイルス安全性ガイドラインとCOVID-19ワクチンの最新動向 資料 | バイオウイルス委員会 |
| 「CMO管理に関するアンケート結果及び分析法の性能モニタリング」 資料 | 技術教委員会 |
| 「医薬品製造所におけるGMPの適正管理について」 資料 | 関西勉強会 |
| 先進的な信頼確保と製品・技術・組織の多様化をどう両立するか？ 資料 | メディカル・デバイス委員会 |
| 「封じ込めの現状把握と報告(1)」と「ろ過滅菌工程に関する議論ポイント(2)」 資料 | 無菌製品GMP委員会 |
| 中間管理職が知っておくべき改正GMP省令のポイント 資料 | PDA教育委員会 |
| 連続生産の実装加速に向けて ～ICH Q13の施行～ 資料 | 原薬GMP委員会 |
各講演者への質問を、以下のフォームより受け付けております。
12月31日まで質問を受け付け、各講演者に質問への回答を依頼します。
回答については、後日当ページへ掲載いたします。
掲載時には登録時のメールアドレスにご連絡いたします。