2月 会場開催：教育システム委員会セミナー

教育システム委員会では、医薬品の品質保証並びに安定供給体制を強化するためには、その中核業務を担う中間管理職の能力やスキルを向上させることが効果的と考えています。そこで、製薬業界の中間管理職に求められる職位に応じた知識とスキル形成、継続的にその知識を習得・維持するためのシステム要件に焦点を当てて検討を行っています。本報告会では、中間管理職に必要な知識とスキル、職位が求めるスキルを明確化する職務記述書（Job Description）と職務の継続に必要な教育を支えるための仕組み、教育効果とシステムの有効性評価とメンテナンスについて提案いたします。今回の報告においては、特に、教育設計の視点を仕組みづくりの重要要素として取り上げます。

招待講演として、教育設計学（インストラクショナルデザイン（ID））分野で長年にわたり理論的・実践的研究を展開され、教育実践の効果・効率・魅力の向上に多大な貢献をされてきました、武蔵野大学の鈴木克明先生にご登壇いただきます。本講演では、教育システム委員会メンバーによる事例報告を踏まえ、インストラクショナルデザイン（ID）の観点から具体的な示唆を提示いただきながら、インタラクティブな議論を通じて、教育設計の重要性とその実践方法について深く掘り下げていただく予定です。

教育システムの構築の大きな目的は、製薬企業の使命でもある、医療従事者や患者が安心して使用できる、「有効性」、「安全性」および「品質」が確保された医薬品を安定供給し続けることです。製品の回収や欠品、限定出荷などにより、患者に必要な治療ができなくなるといった、医療現場に多大な迷惑をかけることは避けなければなりません。そのために、製造販売業GQPと製造業GMP体制をマネジメントシステムとして適切に運営・維持することが重要です。品質問題の予防に加え、発生した場合にもその影響範囲を最小限に抑えるためには、製造現場の中間管理職が重要な役割を果たさなければなりません。

第31回日本PDA製薬学会年会（2024年12月5－6日開催）の教育システム委員会の成果発表およびQ&Aにおける議論では、参加者から、中間管理職の教育不足、内的・外的要因により意欲的に管理職業務に取り組めない事、中間管理職の教育の有効な実施と管理に課題を感じている等、多くの意見が寄せられました。教育システム委員会では、中間管理職の教育システムの在り方を検討し強化することが、これらの課題への取り組みとして重要と考えました。製造販売業者と製造業者には、GQP/GMPの規範から教育訓練が求められます。中間管理職の教育をシステムとして捉え、システムの重要な要素の抽出と「習得へのアプローチ」との視点で検討した内容を報告いたします。