医薬品等ヘルスケア製品を取り巻く環境は、2025年から2026年にかけても引き続き大きく変化しています。グローバルではバイオ医薬品を中心としたニューモダリティの更なる進展に加え、AIやデジタル技術の活用が研究開発から製造、品質管理まで広がりを見せています。日本においても2025年3月6日には厚生労働省が人工多能性幹細胞（iPS細胞）を用いた再生医療製品の製造販売を世界で初めて承認するなど、革新的な技術が実用段階へと移行し始めています。一方で、国内では品質問題や供給不安を背景に、医薬品の安定供給と品質確保を支える体制整備に加え、それを支える人材育成の重要性があらためて認識されています。2025年10月28日に開催された第5回GMPラウンドテーブル会議では、品質文化の醸成や教育・訓練の実効性向上が重要な論点として取り上げられ、2026年3月31日には大阪府より「製薬企業における教育・人材育成に関する資料について（通知）」が発出されるなど、教育を通じてGMPの本質を理解し実践できる人材の育成が強く求められています。

このような環境の中、今回の本年会のテーマは「医薬品等ヘルスケア製品における教育・技術」とし、医薬品等ヘルスケア製品の研究開発・申請承認・製造・サプライチェーンを含むライフサイクルの各段階およびヘルスケアに関連する患者・医療従事者・製造業者、更には教育習熟度のそれぞれ異なる経営者から期間労働者までに必要な教育・人材育成の在り方や、それを支援する多岐にわたる分野での最新技術（AI/DX含む）とその応用についても情報を提供します。品質・安全性を確保した医薬品等ヘルスケア製品を患者に確実に届けるためには、設備や技術とともに、それを担う「人」の継続的な教育と成長が不可欠です。本年会が、教育と技術を通じて医薬品産業の将来を考え、実務に活かせる知見を得る場となることを期待しています。

一般社団法人日本PDA製薬学会第３３回年会委員長

桑子正行