9月Web開催：技術教育委員会 成果報告会「製造・分析情報の知識管理戦略とDX推進」
主催：一般社団法人日本PDA製薬学会 技術教育委員会
開催テーマ：技術教育委員会 成果報告会 製造・分析情報の知識管理戦略とDX推進
開催趣旨
CMC* 情報の技術移転においては、科学的かつリスクベースで体系的に整理された知識を効果的に獲得・分析・保管及び伝播するための知識管理戦略が求められる。技術教育委員会では、知識管理を共通のテーマとし、製品ライフサイクルにおける様々なイベントを想定した管理戦略とDX推進について議論してきた。本講演では、製品品質と規格（製品・原料・工程試験）を体系的に整理することの重要性（規格の体系化）、分析法の管理戦略及びその分析技術移転への活用、並びに分析法の性能モニタリング手法について報告する。次に、バイオ医薬品製造のOGV (Ongoing Process Verification)を想定したデータ管理やCMC・製造情報の技術移転におけるDX推進の課題について、DXの視点に基づいたリスクアセスメントの事例を紹介する。
*CMC：主に「製造技術の研究・開発、治験薬製造、製造への技術移転」を担当する部署を示す語として使用。
開催概要
- 開催日：2022年9月22日（木)
- 時間：13:00-16：50(予定)
- 会場：Web開催 (使用システム：Zoom)
<参加費>(税込み)
- 個人会員/法人会員・・・15,000円
- 非会員・・・25,000円
- 行政会員/代議員・・・5,000円
- 法人会員へのインセンティブとして「共同視聴45,000円」のご案内がございます。内容にご興味がある場合は事務局までお問い合わせください
※行政会員は当学会への登録が必要です。(同時申込可)未登録者は「非会員」にてお申込みください
講演の質問について
事前に「質問募集」で受け付けた質問はパネルディスカッションまたは後日追加資料として回答させていただきます。-
質問は当日に「Q＆A機能」にて受付け、講演中または後日追加資料として回答させていただきます。
全ての質問に回答できるとは限りません、ご了承ください。
- webセミナーとなりますので、イヤホンやヘッドセットなどのご使用をおすすめ致します・資料は後日、ご登録頂いたメールアドレスへご案内致します。
※重複したメールアドレスでのご登録、入室はできませんので共通メールアドレスをご使用の企業様はお申込みの際ご注意ください。必ず1名づつメールアドレスを設定ください。
ご視聴にあたりご確認ください
当セミナーは個人を対象としたセミナーとなり、参加費は1名分の参加費となります。
セミナーの録画、共同視聴、資料の転送、及び共有は禁止しております。
複数名で視聴する場合はそれぞれお申込みください。
共同視聴は法人会員限定です、ご不明な点等ございましたらお問い合わせください。
事前に接続テストをご確認ください。https://zoom.us/test
資料のダウンロードについては、後日ご連絡致します。
資料はポップアップにユーザー名とパスワードを入力する必要がありますので、ポップアップ許可を設定ください。またアクセスできない場合は貴社セキュリティ部門へご相談ください。パソコンの設定についてはPDA事務局では対応する事が出来ません。
プログラム
13：00～13：10 開会の挨拶
13：10~15：00 （110分）
演題1-1： 品質管理における規格の体系化の意義について
演題1-2：分析法の管理戦略と分析技術移転への活用
演題1-3：分析法の性能モニタリング
15：00～15：15 休憩
15：15～16：45 CMC・製造DX分科会活動報告（講演＋Q＆A） （90分）
演題2-1：CMC・製造の知識移転におけるDXリスクアセスメントツールの提案
16：45～16：50 閉会の辞
お申込み方法
参加ご希望の場合は、お申込みボタンよりお申込み下さい。
＜ご確認ください＞参加費は1名分の参加費となります。複数名で視聴する場合はそれぞれお申込みください。
※自動返信メールが届きますと、お申し込み完了となります。必ずご確認ください。
（届かない場合メールアドレスが誤っている可能性がありますので、お問い合わせください）
締切日以降のお申し込みは、事務局までお問合せください。直前のお申込みは対応できない事もありますので期限内にお申込みをお願い致します。
※会員資格の不明な方は、日本PDA製薬学会事務局へお問合せください。（事務局担当亀山：info.seminar@j-pda.or.jp）
※参加者をご変更される場合は、お早目に事務局までご連絡をお願い致します。
参加費お振込についてのご案内
お申込み後、銀行請求書またはコンビニ/郵便局で使用できる収納票（お振込み票）を郵送します。
収納票（お振込み票）の支払先は集金代行のアプラスとなり、別途領収証の発行はございません（収納票の控えが領収証となります）
※収納表を使用せず、直接アプラスへのお振込はしないでください。入金の確認が出来ません。
- 参加費は事前振込み制となります。
- お振込期限は、
8/31となります。テレワーク等で期限までのご入金が困難な場合はご相談ください。(お申込みの請求書の振込み期限は適宜延長させていただきます。) - 収納表を使用したお支払いの際の手数料はかかりません。
- Web開催のためお申込み後のキャンセル、参加費振込み後のご返金は致しかねますので予めご了承ください。（中止の場合を除く）
- お振込み期限後のお支払いにつきましては、事務局までお問合せください。