5月：注射剤不溶性異物目視検査　説明会

本イベントは、日本PDA製薬学会が 2025年度に新設する『注射剤不溶性異物目視検査　認定監督者及び検査員育成制度』の紹介と内容がご体験いただけるオープニングイベントです。これは，日本PDA製薬学会 無菌製品GMP委員会の注射剤異物目視試験研究グループ（RG-2）が長年研究してきた結果をもとに、標準アンプルキットを用いて注射剤不溶性異物の目視検査の基礎トレーニングを標準化するための制度となっております。
医薬品にとって、異物への対策は永遠の課題と言っても過言ではありません。しかしながら、目視検査員の各剤形での適格性確認時の検出レベルの要求には事業所間で差がある場合が多く、注射剤の不溶性異物については基準があいまいで、日本薬局方（JP）に明示された基準であっても、その解釈は企業や事業所間などで統一されていないことが原因だと考えられます。本制度の目的は、注射剤不溶性異物に対する企業や事業所間の検出力を同一の「PDA標準アンプルキット」を用いて可視化し、注射剤の目視検査員および不溶性異物検査担当者の能力標準化を目指すものです。これにより企業や事業所別の検査員レベルのムラが軽減され、ひいては製品の異物混入のリスクを下げることにつながることが期待されます。本制度を活用することで各事業所における異物検知能力を客観的に評価することができますので、注射剤の目視検査及び不溶性異物試験でお困りであれば是非ご活用いただきたくお願いします。
イベントには日本PDA製薬学会 無菌製品GMP委員会の注射剤異物目視試験研究グループ（RG-2）メンバーが説明員として参加しますので、注射剤の目視検査あるいは不溶性異物試験の担当者・責任者の方等にとって、知識の再整理の観点から大いに役立つものと考えております。関係各位の積極的なご参加をお願い申し上げます。
なお、本イベントは参加費無料となっておりますので是非お越しください。