11月 富山開催:第15回富山県GMP講演会

主催:一般社団法人日本PDA製薬学会 北陸勉強会

後援:富山県 富山市 富山県薬業連合会
開催テーマ:小規模なGMP組織を有する製薬企業のGMP課題とその具体的な対応

※ダウンロードには事前に送付した「ユーザー名」「パスワード」が必要です

概要

北陸勉強会では、これまで「小規模組織のGMP」を中心テーマに掲げ、限られた人的リソースの中で高い品質保証を実現するための具体的な課題について検討を進めてまいりました。特に、逸脱管理、技術移転、組織拡大といった、小規模組織がGMP運用の中で直面しやすい重要テーマについて、分科会を設け現場目線での課題抽出と検討を重ねてまいりました。毎年、富山県で開催しております本講演会も15回を数え、北陸勉強会におけるこれらの検討成果を報告するとともに、富山県厚生部薬事指導課から、行政の視点による最新のGMP指導・運用事例についてご講演をいただきます。また、GMP実務の根幹を成す「Quality Culture」について、毛利慎一郎氏(日本PDA製薬学会QAQC委員会 前委員長)による講演の中で、品質文化の醸成の重要性とその在り方を学ぶ機会と致しました。

また、ささやかではございますが講演会終了後に、情報交換会(参加費無料)を企画しておりますので、参加者のみなさまのコミュニケーションの場としてご活用いただければ幸いです。
本講演会が、限られた資源でも効果的なGMPの運営に役立ち、医薬品品質の継続的向上に資する知見とネットワークを広げる場となることを期待し、皆様のご参加をお待ちしております。

開催概要

開催日:2025年11月5日(水)

時間:13:00-18:00(情報交換会含む)
会場:会場開催 富山県民会館 | 公益財団法人 富山県文化振興財団 (bunka-toyama.jp)

後援(予定):富山県 富山市 富山県薬業連合会


<参加費> (税込み)

  • 個人会員、法人会員、関西医薬品協会加盟団体 16,000円
  • 後援団体(富山県薬業連会の会員企業)16,000円
  • 行政会員、学術会員、学生会員、代議員 5,000円
  • 後援団体(富山県、富山市職員) 5,000円
  • 非会員 26,000円
  • 非会員+PDAお試し1年基本コース 26,000円

※行政会員は当学会への登録が必要です。(同時申込可)未登録者は「非会員」にてお申込みください

法人会員をご指定頂いた場合、社名を忘れずご記入ください、確認できない場合「非会員」に変更する場合があります。

(富山県GMP講演会参加者特典) 株式会社ロキテクノ 工場見学について 

セミナー開催日の翌日 株式会社ロキテクノ工場見学会が予定されています。
先着となりますので、お申し込みの際はお早めにお申し込みください。

・開催日時:2025年11月6日(木) 
・午前の部:9:00~11:30  午後の部:13:00~15:30 (多少前後する場合があります)
・会場:株式会社ロキテクノ 北陸事業所
・所在地:〒936-0802 富山県滑川市大掛2066
・電話番号:076-471-8221
・参加方法:①あいの風とやま鉄道 滑川駅集合 乗り合いタクシー(実費)
      ②現地集合(駐車場のご用意はございます)

【滑川駅集合の方へのご案内】
集合場所:あいの風とやま鉄道「滑川駅」駅前、タクシー乗り場 
集合時間:午前参加の方:8時25分、午後参加の方:12時40分 
集合時間に遅れた方は、柳澤徳雄(滑川駅で待機)までお電話をいただくか、タクシー会社へご自身でご連絡ください。
くろべ交通株式会:076-552-0507、魚津交通株式会社:076-522-0640

【公共交通機関のご案内】
<富山→滑川>
午前参加の方:あいの風とやま鉄道(富山駅 8:00発、滑川駅 8:17着)
午後参加の方:あいの風とやま鉄道(富山駅 12:15発、滑川駅 12:31着) 

プログラム

プログラムの都合により、タイトルや公開時間が前後する場合があります。

「事前公開資料」につきましては、参加申し込みをされた方のみ閲覧可能です。
資料の閲覧・ダウンロードには、申し込み後に事務局よりお送りするメールに記載された「ユーザー名」「パスワード」が必要です。(セミナー1週間前を予定)

※講演者等の都合により、ダウンロードできる講演資料は随時更新される予定です。ご了承ください。

時間項目講演者
13:00-13:05開会あいさつ
13:05-15:05北陸勉強会 成果発表
・小規模組織の効果的な逸脱処理とCAPA管理
・技術移転のその前に~企業文化を踏まえた技術移転戦略~
・組織拡大に伴う課題~GMP省令第6条に沿って~
15:05-15:25招待講演
グローバルなアンケートから見えるPUPSIT*を取り巻く状況
*Pre-Use Post-Sterilization Integrity Test(使用前滅菌後完全性試験)
菅原 豊
㈱ロキテクノ 分析技術部 
15:25-15:40休憩
15:40-16:20特別講演1
富山県におけるGMP調査について
梶 真一朗
富山県厚生部薬事指導課指導第一係
16:20-16:55特別講演2
品質マネジメントとQuality Culture
毛利 慎一郎
日本PDA製薬学会 QAQC委員会
16:55-17:00閉会あいさつ
17:05-18:00情報交換会(自由参加)ソフトドリンクとお菓子

講演の質問について

  • 当日は講演後に口頭でご質問をお願い致します。(会場にマイクがございます)

  • 当日または後日追加資料として回答させていただきます。

  • 後日回答になる場合は参加者へ、追加資料として公開します。

  • 全ての質問に回答できるとは限りません、ご了承ください。

ご参加にあたりご確認ください

当セミナーは個人を対象としたセミナーとなり、参加費は1名分の参加費となります。

セミナーの録画、共同視聴、資料の転送、及び共有は禁止しております。

資料のダウンロードについては、後日ご連絡致します。
資料はポップアップにユーザー名とパスワードを入力する必要がありますので、ポップアップ許可を設定ください。またアクセスできない場合は貴社セキュリティ部門へご相談ください。パソコンの設定についてはPDA事務局では対応する事が出来ません。

資料公開後のキャンセルは承ることができません、ご注意ください。

PDAの主催するセミナーは個人を対象としたものとなります。個人を対象とした講演や著作の共有、再配布は著作権法違反となります。(例としては新聞のコピー配布、海賊版の出版、ソフト・DVD等の無断コピーなど)

日本PDA製薬学会の著作物利用について

お申込み方法

参加ご希望の場合は、上記お申込みボタンよりお申込みください。
※自動返信メールが届きますと、お申し込み完了となります。必ずご確認ください。(届かない場合メールアドレスが誤っている可能性がありますので、お問い合わせください)
info.seminar@j-pda.or.jpの受信設定をお願いいたします。
締切日以降のお申し込みは、事務局までお問合せください。
※PDAの会員資格の不明な方は、日本PDA製薬学会事務局へお問合せください。(事務局担当 亀山:info.seminar@j-pda.or.jp
※参加者をご変更される場合は、お早目に事務局までご連絡をお願い致します。


参加費お振込についてのご案内
お申込み後、銀行請求書またはコンビニ/郵便局で使用できる収納票(お振込み票)を郵送します。
収納票(お振込み票)の支払先は集金代行のアプラスとなり、別途領収証の発行はございません(収納票の控えが領収証となります)
※収納表を使用せず、直接アプラスへのお振込はしないでください。入金の確認が出来ません。

  • 銀行振込みまたは収納票を使用した支払い方法となります。(現金の取り扱いはございません)
  • お振込期限は、請求書をご確認ください。
  • コンビニ/郵便局で使用できる収納票を使用したお支払いの際の手数料はかかりません。
  • 銀行振り込みの場合は振込み手数料をご負担ください。
  • お申込み後のキャンセル、参加費振込み後のご返金は致しかねますので予めご了承ください。(中止の場合を除く)
  • お振込み期限後のお支払いにつきましては、事務局までご連絡ください。

お問い合わせ

一般社団法人日本PDA製薬学会事務局 亀山

〒111-0054 東京都台東区鳥越2-13-10

E-mail:info.seminar@j-pda.or.jp