11月 Web開催：北陸勉強会主催　第13回富山県GMP講演会

主催：一般社団法人日本PDA製薬学会　北陸勉強会

後援：富山県/富山市

開催テーマ：
改正GMP省令下で製薬企業が達成すべき課題とその具体的な対応

要旨つきプログラム
お申込みはこちらから(11/2まで募集)
Zoom　オンラインセミナー接続テスト(お申し込み前にご確認ください)
事前質問（10/28まで）当日はQ&Aよりご質問ください
事前資料

開催趣旨および概要★

日本PDA製薬学会 北陸勉強会（以下、北陸勉強会）は、これまでQuality Cultureの醸成、DIの達成、ジェネリックメーカーの課題を検討してまいりました。

第13回を迎える本年は、来年度から「小規模組織のGMP」へとテーマを移行する事もあり、これまでの検討結果の総括を行います。PDA北陸勉強会の検討成果報告に関しましては、その内容を以下に簡単に紹介いたします。

特別講演として、富山県薬事指導課から富山県におけるGMP調査に関するご発表をいただきます。また、小野薬品工業 伊井 義則様から、厚生労働科学研究班の成果物である「GMP監査マニュアル」を基にした「効率的・効果的なGMP監査に対する考え方」をご発表いただきます。

開催概要

  • 開催日：2023年11月９日(木)
  • 時間：13：00-17：00
  • 会場：Web開催　(使用システム：Zoom)

＜参加費(税込み)＞

  • 個人会員/法人会員・・・15,000円
  • 非会員・・・25,000円
  • 行政会員/代議員・・・5,000円
  • 法人会員へのインセンティブとして「同会場での共同視聴60,000円」のご案内がございます。(研修等、5名以上で参加の場合はご検討ください)

    ※行政会員は当学会への登録が必要です。(同時申込可)未登録者は「非会員」にてお申込みください

  • 本年より参加費が変更になっております、ご了承ください

プログラム

事前に公開している「講演資料」につきましては、参加申し込みをされた方のみ閲覧可能です。
資料の閲覧・ダウンロードには、申し込み後に事務局よりお送りするメールに記載された「ユーザー名」「パスワード」が必要です。
※講演者等の都合により、ダウンロードできる講演資料は随時更新される予定です。ご了承ください。
一部タイトルに変更がある場合がございます

13:00-13:10　開会あいさつ、各グループ紹介
13:10-15:05　PDA北陸勉強会 検討成果報告
1) Quality Culture醸成への取り組み事例と具体的方策の提案　講演資料　添付資料
2) LIMS導入への取り組みの事例とメリットの提案　講演資料
3) 承認書記載事項の遵守(その実践的手法)～実作業整合性点検の効果的・効率的方法の提案～　講演資料
4) 原薬工場監査の着目点　講演資料
15:05-15:15　休憩
15:15-15:45　富山県におけるGMP調査について　講演資料

富山県厚生部薬事指導課　大塚 広夢
15:45-16:45　効率的・効果的なGMP監査に対する考え方
～ GMP監査マニュアルをベースとして ～　講演資料

小野薬品工業株式会社　信頼性保証本部　伊井 義則
16:45-16:55　Q＆Aセッション（北陸勉強会）～Zoom Q&A機能利用
16:55-17:00　閉会挨拶

講演の質問について

  • 当日は質問を「Q&A機能」にて受け付けパネルディスカッションまたは後日追加資料として回答させていただきます。

  • 全ての質問に回答できるとは限りません、ご了承ください。
  • webセミナーとなりますので、イヤホンやヘッドセットなどのご使用をおすすめ致します・資料は後日、ご登録頂いたメールアドレスへご案内致します。

※重複したメールアドレスでのご登録、入室はできませんので共通メールアドレスをご使用の企業様はお申込みの際ご注意ください。必ず1名づつメールアドレスを設定ください。

ご視聴にあたりご確認ください

当セミナーは個人を対象としたセミナーとなり、参加費は1名分の参加費となります。

＜アプリ等での画面共有は禁止です＞

セミナーの録画、個人申込での共同視聴、資料の転送、及び共有は禁止しております。
複数名で視聴する場合は共同視聴またはそれぞれでお申込みください。

共同視聴は法人会員限定です、ご不明な点等ございましたらお問い合わせください。

事前に接続テストをご確認ください。https://zoom.us/test
資料のダウンロードについては、後日ご連絡致します。
資料はポップアップにユーザー名とパスワードを入力する必要がありますので、ポップアップ許可を設定ください。またアクセスできない場合は貴社セキュリティ部門へご相談ください。パソコンの設定についてはPDA事務局では対応する事が出来ません。

PDAの主催するセミナーは個人を対象としたものとなります。個人を対象とした講演や著作の共有、再配布は著作権法違反となります。(例としては新聞のコピー配布、海賊版の出版、ソフト・DVD等の無断コピーなど)

お申込み方法

参加ご希望の場合は、お申込みボタンよりお申込み下さい。

＜ご確認ください＞参加費は1名分の参加費となります。複数名で視聴する場合はそれぞれお申込みください。

※自動返信メールが届きますと、お申し込み完了となります。必ずご確認ください。
（届かない場合メールアドレスが誤っている可能性がありますので、お問い合わせください）

締切日以降のお申し込みは、事務局までお問合せください。直前のお申込みは対応できない事もありますので期限内にお申込みをお願い致します。

※会員資格の不明な方は、日本PDA製薬学会事務局へお問合せください。（事務局担当亀山：info.seminar@j-pda.or.jp）

※参加者をご変更される場合は、お早目に事務局までご連絡をお願い致します。

参加費お振込についてのご案内

お申込み後、銀行請求書またはコンビニ/郵便局で使用できる収納票（お振込み票）を郵送します。

収納票（お振込み票）の支払先は集金代行のアプラスとなり、別途領収証の発行はございません（収納票の控えが領収証となります）

※収納表を使用せず、直接アプラスへのお振込はしないでください。入金の確認が出来ません。

  • 参加費は振込み制となります。
  • お振込期限は、届きました請求書をご確認ください。テレワーク等で期限までのご入金が困難な場合はご相談ください。
  • 収納表を使用したお支払いの際の手数料はかかりません。
  • Web開催のためお申込み後のキャンセル、参加費振込み後のご返金は致しかねますので予めご了承ください。（中止の場合を除く）
  • お振込み期限後のお支払いにつきましては、事務局までお問合せください。

お問い合わせ

一般社団法人日本PDA製薬学会事務局　亀山

〒111-0054 東京都台東区鳥越2-13-10

E-mail：info.seminar@j-pda.or.jp