主催:一般社団法人 日本PDA製薬学会 ERES委員会
DI対応実践セミナー
2021年7月16日(金)13:00-17:30
当日プログラム
「講演資料」につきましては、参加申し込みをされた方のみ閲覧可能です。
「講演資料」の閲覧・ダウンロードには、申し込み後に事務局よりお送りするメールに記載された「ユーザー名」「パスワード」が必要です。
※講演者等の都合により、ダウンロードできる講演資料は随時更新される予定です。ご了承ください。
予定プログラム
13:00 開会
司会:阿部いくみ(アガサ株式会社)
講演
13:10-13:40 「DI対応の現状に関するアンケート結果の報告」
杉浦明子(富士フイルムBIジャパン)
講演
13:40-14:10 「機器やシステムの時刻合わせ」のポイント
政井 宣興(ナガセ医薬品)
パネルディスカッション
14:10-14:30 時刻合わせ
モデレータ:杉浦明子(富士フイルムBIジャパン)
パネリスト:橋本剣一(シオノギファーマ)
谷川誠(東洋紡)
大戸篤(バイエル薬品)
14:30-14:40 休憩
講演
14:40-15:10 「ハイブリッド」のポイント
加藤尚志(エービー・サイエックス)
パネルディスカッション
15:10-15:30 ハイブリッド
モデレータ:杉浦明子(富士フイルムBIジャパン)
パネリスト:高橋潤(野村総合研究所)
橋本剣一(シオノギファーマ)
菅野雄樹(中外製薬工業)
15:30-15:40 休憩
講演
15:40-16:10 「監査証跡レビュー」のポイント
前田豊(中外製薬)
パネルディスカッション
16:10-16:30 監査証跡レビュー
モデレータ:杉浦明子(富士フイルムBIジャパン)
パネリスト:政井 宣興(ナガセ医薬品)
櫻井國幸(ライフサイエンティア)
前田豊(中外製薬)
講演
16:30-17:20 「GxPに対するES及びガバナンスの必要性」
モデレータ:村上大吉郎(平原エンジニアリングサービス)
講演者:立花忠之(サーモフィッシャーサイエンティフィック)
伊奈潤子(日本アイ・ビー・エム)