～医薬品開発におけるDNA反応性
（変異原性）不純物の管理～
―ICH M7に従ったDNA反応性（変異原性）不純物の管理について―
2020年11月5日（木）13:00～17:30
当日プログラム
各講演のタイトルにある「講演資料」につきましては、参加申し込みをされた方のみ閲覧可能です。
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※講演者等の都合により、ダウンロードできる講演資料は随時更新される予定です。ご了承ください。
予定プログラム
13:00-13:05 開会挨拶 講演資料
檜山 行雄（国立衛研）
14:35-15:15 推定パージファクターの運用における課題と推奨アプローチ 講演資料
岸田 宗己（田辺三菱製薬）、上岡 博樹（千寿製薬）
15:20-15:50 ニトロソアミン類のリスク評価 講演資料
美濃 洋祐（JT）
15:55-16:35 The evaluation on N-Nitrosamine risk and the utilisation of purge calculations to assess both the risk of formation and elimination 講演資料（英）
Andrew Teasdale (AstraZeneca) 同時通訳あり
16:35-16:45 休憩
16:45-17:25 パネルディスカッション（同時通訳あり）
演者全員
17:25-17:30 閉会挨拶
今井 昭生（エーザイ）
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