関西勉強会主催
逸脱管理CAPAグループ 出版記念講演会
2023年2月10日(金)
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回答につきましては後日とさせていただきます。
※すべてのご質問に対しお答えできるものではないことを、予めご了承いただけますようお願いします。
13:00-13:10 開会の挨拶
13:10-13:30 グループ活動の紹介 公開資料
13:30-14:30 特別講演
逸脱を「管理」するために ～法令遵守体制との関連性～ 公開資料
京都府健康福祉部薬務課 田中 良一
14:30-14:40 休憩
14:40-15:40 GMP逸脱管理～総論～ 公開資料
・逸脱発生時の処理フロー 中島なつき
・逸脱防止活動 圓札眞弓
・管理者の責任と組織の活性化 森美保
・逸脱の傾向分析から再発の可視化へ 福永修也
15:40-15:50 休憩
15:50-16:50 GMP逸脱管理～事例～ 公開資料
・原薬製造中に起きた同時的な記録の作成からの逸脱 上村匠
・監査証跡レポートの未作成 北野隆行
・安定性試験結果の逸脱 竹澤健一
・出荷作業中に発生した温度逸脱 中西拓人
16:50-17:00 閉会の挨拶
注意事項
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