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第9回微生物シンポジウム【プログラム】

日本PDA製薬学会 無菌製品GMP委員会

第9回微生物シンポジウム


2021年11月12日(金)10:00-17:30

各講演のタイトルにある「講演資料」につきましては、参加申し込みをされた方のみ閲覧可能です。
「講演資料」の閲覧・ダウンロードには、申し込み後に事務局よりお送りするメールに記載された「ユーザー名」「パスワード」が必要です。
資料公開後に一斉メールでご案内いたしますので【 info.seminar@j-pda.or.jp 】を受信設定してください。

※講演者等の都合により、ダウンロードできる講演資料は随時更新される予定です。ご了承ください。

【質問について】
講演中にzoomのQ&A機能を利用してご質問ください。
パネルディスカッション時に回答させていただきます。
※すべての質問に回答できない場合があります。

予定プログラム

10:00-10:10  開会あいさつ

10:10-11:30  日局「微生物関連試験法」の歩み 講演資料

佐々木 次雄氏 (GMP Technical Advisor)

11:30-12:30  PIC/S GMP Annex 2Aの解説 講演資料

寶田 哲仁氏 (学校法人東京理科大学)


12:30-13:30 昼食


13:30-15:30  微生物迅速試験法の選定とバリデーション, 導入事例 講演資料

微生物迅速試験法研究グループ(当委員会 3 Group)
池田卓司 (ニッタ株式会社)、吉井健太 (参天製薬株式会社)、西川圭祐 (バイエル薬品株式会社)


15:30-15:40 休憩


15:40-16:20  無菌医薬品の包装完全性評価に関する実態調査
-JP18参考情報収載に際した最新の課題抽出- 講演資料

容器完全性試験研究グループ (当委員会 1 Group)
吉松聡子 (塩野義製薬株式会社)


16:20-16:50  無菌製品GMP委員会 活動紹介 講演資料

無菌製品GMP委員会委員長 池松靖人
無菌製品GMP委員会再生医療等製品GCTP研究分科会分科会リーダー 森充生


16:50-16:55 休憩


16:55-17:25  パネルディスカッション

演者全員

17:25-17:30  閉会

注意事項

  • zoomウェビナー画面の撮影・録音等はご遠慮ください。
  • 当セミナー動画の無断転用等はお控えください。
  • 参加者さま側のPCセキュリティの関係でアクセスができない場合などは、事務局では対応できかねますのでご了承ください。

その他、zoomウェビナーのご利用方法については、以下をご確認ください。



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