11月(富山)第16回富山県GMP講演会
主催：一般社団法人日本PDA製薬学会 北陸勉強会
・組織拡大分科会：
小規模QA組織の成長段階に応じた仕組みづくり～自社の現在地を知り、次の一手を選ぶために～
資料は開催1週間前を目安に配信いたします
※ダウンロードには事前に送付した「ユーザー名」「パスワード」が必要です
概要
・組織拡大分科会：
小規模QA組織の成長段階に応じた仕組みづくり
～自社の現在地を知り、次の一手を選ぶために～
本発表は、持続可能なQA組織の実現を目的として、小規模QA組織向けの「組織成長の仕組みづくり」を提案する。
小規模製薬企業のQA組織では、資格認定、教育訓練、責任者育成、情報共有などの課題が個別に語られることが多い。本分科会では、これらを個別課題ではなく、組織成長に伴って生じる構造的課題として捉えた。
本発表では、①責任者の判断を可視化・教育・委譲・標準化し、組織能力へ転換する仕組み、②変更・逸脱・品質情報等について、誰が・誰に・何を・いつ伝えるかを明確にし、適切に共有する情報伝達の仕組み、の二つを柱とした考え方を紹介する。
さらに、過去の不正製造問題を組織の成長過程における構造的課題の蓄積という観点から考察し、GMP自己診断による自社の現在地の把握方法と、QA組織の規模や成長段階に応じた実践的な対応策を提案する。
タイムスケジュール
|
時間 |
内容 |
備考 |
|
13:00-13:05 |
開会挨拶 |
|
|
13:05-13:45 |
日本PDA製薬学会北陸勉強会 成果発表 1.小規模QA組織の成長段階に応じた仕組みづくり |
|
|
13:45-14:45 |
2.小規模組織の効果的な逸脱処理とCAPA管理 |
|
|
14:45-15:05 |
休憩 |
|
|
15:05-16:05 |
3. 技術移転の見える化 ～標準テンプレート体系の提案～ |
|
|
16:05-16:45 |
特別講演. 富山県厚生部薬事指導課 富山県におけるGMP調査 |
|
|
16:45-16:50 |
閉会挨拶 |
|
|
17:10-18:10 |
情報交換会 |
希望者のみ |
開催概要
開催日：2026年11月6日（金）
時間：13:00-17:00
富山県民会館 | 公益財団法人 富山県文化振興財団
〒930-0006 富山県富山市新総曲輪4-18
＜参加費＞ (税込み)
- 個人会員、法人会員、関西医薬品協会加盟団体 富山県薬業連合会 16,000円
- 行政会員、学術会員、学生会員、代議員、富山県職員 富山市職員 5,000円
- 非会員 26,000円
※行政会員は当学会への登録が必要です。(同時申込可)未登録者は「非会員」にてお申込みください
法人会員をご指定頂いた場合、社名を忘れずご記入ください、確認できない場合「非会員」に変更する場合があります。
講演の質問について
- 質問は、当日または後日追加資料として回答させていただきます。
-
後日回答になる場合は参加者へ、追加資料として公開します。
- 全ての質問に回答できるとは限りません、ご了承ください。
ご参加にあたりご確認ください
当セミナーは個人を対象としたセミナーとなり、参加費は1名分の参加費となります。
セミナーの録画、共同視聴、資料の転送、及び共有は禁止しております。
資料のダウンロードについては、後日ご連絡致します。
資料はポップアップにユーザー名とパスワードを入力する必要がありますので、ポップアップ許可を設定ください。またアクセスできない場合は貴社セキュリティ部門へご相談ください。パソコンの設定についてはPDA事務局では対応する事が出来ません。
資料公開後のキャンセルは承ることができません、ご注意ください。
PDAの主催するセミナーは個人を対象としたものとなります。個人を対象とした講演や著作の共有、再配布は著作権法違反となります。(例としては新聞のコピー配布、海賊版の出版、ソフト・DVD等の無断コピーなど)
お申込み方法
参加ご希望の場合は、上記お申込みボタンよりお申込みください。
※自動返信メールが届きますと、お申し込み完了となります。必ずご確認ください。（届かない場合メールアドレスが誤っている可能性がありますので、お問い合わせください）
info.seminar@j-pda.or.jpの受信設定をお願いいたします。
締切日以降のお申し込みは、事務局までお問合せください。
※PDAの会員資格の不明な方は、日本PDA製薬学会事務局へお問合せください。（事務局担当 亀山：info.seminar@j-pda.or.jp）
※参加者をご変更される場合は、お早目に事務局までご連絡をお願い致します。
参加費お振込についてのご案内
お申込み後、銀行請求書またはコンビニ/郵便局で使用できる収納票（お振込み票）を郵送します。
収納票（お振込み票）の支払先は集金代行のアプラスとなり、別途領収証の発行はございません（収納票の控えが領収証となります）
※収納表を使用せず、直接アプラスへのお振込はしないでください。入金の確認が出来ません。
- 銀行振込みまたは収納票を使用した支払い方法となります。(現金の取り扱いはございません)
- お振込期限は、請求書をご確認ください。
- コンビニ/郵便局で使用できる収納票を使用したお支払いの際の手数料はかかりません。
- 銀行振り込みの場合は振込み手数料をご負担ください。
- お申込み後のキャンセル、参加費振込み後のご返金は致しかねますので予めご了承ください。（中止の場合を除く）
- お振込み期限後のお支払いにつきましては、事務局までご連絡ください。