Combination Products Seminar 2026 Japan

＜開催趣旨＞
近年では、抗体医薬やGLP-1受容体作動薬、皮下吸収促進酵素など、薬物モダリティは多様化・大容量化している。それに伴い新たな設計要件と技術革新が求められている。特に、抗がん剤の在宅治療の可能性が広がる中で、実用化に向けた課題や患者・医療従事者の使いやすさをどう確保するかも重要な論点となる。それらに対応するため、新規投与技術として、大容量自己投与デバイスや鼻腔・経肺投与デバイスなどが進展しており、これまでにない治療オプションを提供しつつある。

一方、コンビネーション製品は医薬品と医療機器を組み合わせる特性上、複数の規格・標準・規制要求への適合が不可欠であり、さらにヒューマンファクターや品質要求など、追加の要件も生じる。患者中心の医療を実現するために生まれた製品形態であるがゆえに、このような高い期待と複雑な要件が求められる。

さらに、オートインジェクターをはじめとする多様なコンビネーション製品が上市され、デジタルヘルスやスマートデバイスとの統合も進みつつある。しかし、すべての技術が市場に受け入れられているわけではなく、環境動向やニーズを踏まえた技術選択と価値創出が求められている。

本セミナーでは、現状のモダリティに対する対応状況を俯瞰しつつ、今後登場が予想される新たなモダリティや投与技術に対して、どのようなコンビネーション製品が求められるのか、また規制・技術・ユーザビリティの観点からどのように最適化していくべきかについて議論する機会としたい。

一般社団法人日本 PDA 製薬学会メディカルデバイス委員会
プログラム委員会
渡邊 英二