第10回微生物シンポジウム
無菌製品GMP委員会
2022年12月6日(火)
プログラム
各講演のタイトルにある「講演資料」につきましては、参加申し込みをされた方のみ閲覧可能です。
「講演資料」の閲覧・ダウンロードには、申し込み後に事務局よりお送りするメールに記載された「ユーザー名」「パスワード」が必要です。
※講演者等の都合により、ダウンロードできる講演資料は随時更新される予定です。ご了承ください。
以下より講演ごとにpdfをダウンロードすることも可能です。
zoomのQA機能を使用し、講演中に質問を受け付けます。
すべてのご質問に対しお答えできるものではないことを、予めご了承いただけますようお願いします。
司会 水上 敬(リオン株式会社)
【9:30-9:40 開会挨拶】
無菌製品GMP委員会 委員長 池松 靖人
【9:40-11:00 第一演題】
EU (PIC/S)-GMP Annex 1の改訂経緯と日本からのコメントは反映されたのか? 講演資料
佐々木 次雄(GMP Technical Advisor)
【11:00-11:20 第二演題】
微生物迅速試験法 概論:微生物迅速試験法研究グループ(当委員会 3 Group) 講演資料
池田 卓司(ニッタ株式会社)
【11:20-11:50 第三演題】
微生物迅速試験法の規制動向と三局におけるポイント解説:微生物迅速試験法研究グループ(当委員会 3 Group) 講演資料
吉井 健太(参天製薬株式会社)
11:50-12:50 休憩
【12:50-13:30 第四演題】
PIC/S(EU) GMP Annex 1における汚染管理戦略(CCS)と微生物迅速試験法:微生物シンポジウム/RMM発表タスクフォース(当委員会タスクフォース) 講演資料
池松 靖人(国立大学法人大阪大学)
【第五演題】汚染管理戦略(CCS)に資する微生物迅速試験法の用途適用・検証事例:微生物シンポジウム/RMM発表タスクフォース(当委員会タスクフォース)
13:30-14:30
パート1:汚染管理戦略(CCS)における環境モニタリング(微粒子と空中浮遊菌) 講演資料
平 就介(公益財団法人京都大学iPS細胞研究財団)
14:30-14:50
15:00-15:50
パート3:職員の教育(更衣)への微生物迅速試験法の活用 講演資料
杉本 聡(武田薬品工業株式会社)
15:50-16:30
【16:35-16:55】パネルディスカッション
【16:55-17:00】閉会挨拶
zoomのQA機能を使用し、講演中に質問を受け付けます。
すべてのご質問に対しお答えできるものではないことを、
予めご了承いただけますようお願いします。
注意事項
- zoomウェビナー画面の撮影・録音等はご遠慮ください。
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