第10回微生物シンポジウム
無菌製品GMP委員会
2022年12月6日(火)
プログラム
各講演のタイトルにある「講演資料」につきましては、参加申し込みをされた方のみ閲覧可能です。
「講演資料」の閲覧・ダウンロードには、申し込み後に事務局よりお送りするメールに記載された「ユーザー名」「パスワード」が必要です。
※講演者等の都合により、ダウンロードできる講演資料は随時更新される予定です。ご了承ください。
以下より講演ごとにpdfをダウンロードすることも可能です。
zoomのQA機能を使用し、講演中に質問を受け付けます。
すべてのご質問に対しお答えできるものではないことを、予めご了承いただけますようお願いします。
司会 水上 敬（リオン株式会社）
【9:30-9:40 開会挨拶】
無菌製品GMP委員会 委員長 池松 靖人
【9:40-11:00 第一演題】
EU (PIC/S)-GMP Annex 1の改訂経緯と日本からのコメントは反映されたのか？ 講演資料
佐々木 次雄（GMP Technical Advisor）
【11:00-11:20 第二演題】
微生物迅速試験法 概論：微生物迅速試験法研究グループ（当委員会 3 Group） 講演資料
池田 卓司（ニッタ株式会社）
【11:20-11:50 第三演題】
微生物迅速試験法の規制動向と三局におけるポイント解説：微生物迅速試験法研究グループ（当委員会 3 Group） 講演資料
吉井 健太（参天製薬株式会社）
11:50-12:50 休憩
【12:50-13:30 第四演題】
PIC/S(EU) GMP Annex 1における汚染管理戦略（CCS）と微生物迅速試験法：微生物シンポジウム/RMM発表タスクフォース（当委員会タスクフォース） 講演資料
池松 靖人（国立大学法人大阪大学）
【第五演題】汚染管理戦略（CCS）に資する微生物迅速試験法の用途適用・検証事例：微生物シンポジウム/RMM発表タスクフォース（当委員会タスクフォース）
13:30-14:30
パート１：汚染管理戦略（CCS）における環境モニタリング（微粒子と空中浮遊菌） 講演資料
平 就介（公益財団法人京都大学iPS細胞研究財団）
14:30-14:50
15:00-15:50
パート３：職員の教育（更衣）への微生物迅速試験法の活用 講演資料
杉本 聡（武田薬品工業株式会社）
15:50-16:30
【16:35-16:55】パネルディスカッション
【16:55-17:00】閉会挨拶
zoomのQA機能を使用し、講演中に質問を受け付けます。
すべてのご質問に対しお答えできるものではないことを、
予めご了承いただけますようお願いします。
注意事項
- zoomウェビナー画面の撮影・録音等はご遠慮ください。
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