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Prefilled Syringe Seminar 2022

Prefilled Syringe Seminar 2022 Tokyo

『 コンビネーション製品 

ーより安全に、より効果的に、より便利にー コンビネーション製品をつなぐもの

日時:2022年9月13日(火曜日)~14日(水曜日)

当日プログラム

講演の概要が閲覧できます。
申し込み済みの方は講演資料のダウンロードが可能です。

展示企業のご紹介

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企業Webinar

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開催協力企業

当イベントへの
開催協力企業のご紹介です。

当日プログラム

講演資料」につきましては、参加申し込みをされた方のみ閲覧可能です。
「講演資料」の閲覧・ダウンロードには、申し込み後に事務局よりお送りするメールに記載された「ユーザー名」「パスワード」が必要です。
※講演者等の都合により、ダウンロードできる講演資料は随時更新される予定です。ご了承ください。

DAY1

開会

9:00-9:10  開会のあいさつ

渡邊英二

セッションA:バイオ医薬品の品質保証

9:10-10:10   招待教育講演:プレフィルドシリンジ製剤に含まれる凝集体及び不溶性微粒⼦評価における課題

柴田寛子先生(国立医薬品食品研究所)
講演スライド(英) 講演スライド(日)

セッションB:コンビネーション製品のリスクマネジメント

10:10-10:50  コンビネーション製品のリスクマネジメント

メディカルデバイス委員会
講演スライド(英) 講演スライド(日)


10:50-11:30 休憩


11:30-12:10  ケーススタディ「衝動的なストレス条件に対する設計」:バネ式⾃動注射器の故障のリスクを減らすにはどのようにすべきか?

エンリコ・バリチェロ(ステバノ・グループ)
講演スライド(英) 講演スライド(日)


12:10-13:10 休憩(昼食)


13:10-13:50  水晶圧電式センサを活用した製造プロセス監視

分部 靖(日本キスラー合同会社)
講演スライド(英) 講演スライド(日)

セッションC:低温における貯蔵と輸送

13:50ー14:30  COCポリマーシリンジの(超)低温でのパフォーマンス

マイケル・ウェーバー(ショット スイス社)
講演スライド(英) 講演スライド(日)

14:30-15:10   深冷凍輸送のためのサーマルパッケージングソリューション

バスティアン・ザイデル(バキューテック)
講演スライド(英)


15:10-15:50 休憩


セッションD:ペン/オートインジャクターの開発事例

15:50ー16:30  ペン/ AIアセンブリを使用したプロジェクトのケーススタディ

スザンヌ・ホール(フェッター ファーマ)
講演スライド(英)

16:30-17:10  プラットフォーム製品に基づく、カスタマイズされた自己注射剤配合製品の開発 – 事例紹介

オルフェオ・ニーダーマン(イプソメット)
講演スライド(英) 講演スライド(日)

セッションE:コネクティッドデバイスシステムとサステナビリティー

17:10-17:50  安全な投薬治療を実現するSMARTドラッグデリバリー技術

村本孝一(フィリップメディサイズ / ⽇本モレックス合同会社)
講演スライド(英) 講演スライド(日)

DAY2

セッションF:アジア太平洋地域に向けた製品開発

9:00-9:40  中国におけるDMF制度についてープレフィルドシリンジに係る申請手続についてー

児島 勝明(株式会社ワールドワイド・アイピー・コンサルティングジャパン)
講演スライド(英) 講演スライド(日)

9:40-10:20  APACにおける糖尿病自己注射療法の比較考察

チュン・チャン(SHLメディカル)
講演スライド(英) 講演スライド(日)


10:20-11:00 休憩


セッションG:サイバーセキュリティー規制とコンビネーション製品のヒューマンファクターエンジニアリング

11:00-11:40  医療機器サイバーセキュリティの規制動向

村瀬 元(UL Japan)
講演スライド(英) 講演スライド(日)

11:40-12:20  コンビネーション製品開発におけるヒューマンファクターエンジニアリング〜グローバル市場に共通した実践的な⽅法論〜

ヤノーラ ノマネ(ベクトン・ディッキンソン)
講演スライド(日)


12:20-13:20 休憩(昼食)


セッション H:コンビネーション製品における技術革新

13:20-14:00  仮題:プレフィルドシリンジをより安全に、より使いやすくするための斬新なデザインより安全で、より使いやすく、そしてコンプライアンス

ラジーヴ カブール(ブリベッティ アンジェラ)
講演スライド(英) 講演スライド(日)

14:00-14:40  2気室シリンジの粉末充填

ジョアン・メレ・ビダル(ダラファーマシューティカルイクイップメント)
講演スライド(英) 講演スライド(日)


14:40-15:20 休憩


セッション I:無菌充填工程におけるロボット技術

15:20-16:00   製薬向けロボットが無菌充填及び仕上げ工程をどのようにしてより安全に、より効率的に、より便利にできるか。

フェリックス・マゾルフ(グロニンガー)
講演スライド(英) 講演スライド(日)

セッションJ:シリンジおよびペンの開発事例

16:00-16:40  アダリムマブバイオシミラー製剤開発の経験から得たコンビネーション製品開発における留意点

熊谷 昭広(協和キリン富士フイルムバイオロジクス株式会社)
講演スライド(英) 講演スライド(日)

セッションK:パネルディスカッション

16:40-17:30  パネルディスカッション(事前質問に対する回答および討論)

企業Webinar

オンラインのみで各15分間の企業Webinarを公開しています。掲載期間は9月30日までです。
※各Webinar視聴時には簡単な情報の入力が必要です。記入された情報は、各企業に提供されます

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