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北陸勉強会 第12回富山県GMP講演会

2022年11月10日(木)

プログラム

各講演のタイトルにある「講演資料」につきましては、参加申し込みをされた方のみ閲覧可能です。
「講演資料」の閲覧・ダウンロードには、申し込み後に事務局よりお送りするメールに記載された「ユーザー名」「パスワード」が必要です。
※講演者等の都合により、ダウンロードできる講演資料は随時更新される予定です。ご了承ください。

以下より講演ごとにpdfをダウンロードすることも可能です。

zoomのQA機能を使用し、講演中に質問を受け付けます。
すべてのご質問に対しお答えできるものではないことを、予めご了承いただけますようお願いします。

13:00-13:10 開会あいさつ 各グループの紹介 講演資料

柳澤 徳雄

新GMP省令下で製薬企業が達成すべき課題

13:10-13:55 実効性のある医薬品品質システムの実践 講演資料

杉澤 光

13:55-14:35 承認書記載事項の遵守(その実践的方法) 講演資料

小平 裕一  氷見 長夫 *録画講演となります

14:35-15:00 改正GMP省令下での品質保証部門の役割 講演資料

柳澤 徳雄


15:00-15:10  休憩


15:10-15:40 富山県におけるGMP調査について 講演資料

高島 悠太朗(富山県厚生部くすり政策課指導係) *録画講演となります

15:40-16:40 GMP実施状況と指導事例の紹介 ~最近のPMDAの取り組みとともに~ 講演資料

榎田 綾子
(独立行政法人医薬品医療機器総合機構 医薬品品質管理部 調査役) *録画講演となります。

16:40-16:55 Q&Aセッション

16:55-17:00 閉会挨拶

zoomのQA機能を使用し、講演中に質問を受け付けます。
すべてのご質問に対しお答えできるものではないことを、
予めご了承いただけますようお願いします。

15:10-以降に受け付けたご質問については、後日委員会より回答となりますのでご了承下さい。

注意事項

  • zoomウェビナー画面の撮影・録音等はご遠慮ください。
  • 当セミナー動画の無断転用等はお控えください。
  • 参加者さま側のPCセキュリティの関係でアクセスができない場合などは、事務局では対応できかねますのでご了承ください。

その他、zoomウェビナーのご利用方法については、以下をご確認ください。

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