PDA 細胞及び遺伝子医薬討論会

PDA Cell & Gene Pharmaceutical Products Conference

再生医療等製品は世界及び日本で目覚ましい進展を遂げてきており、その成果は各界からの注目を浴びています。特に難治性疾患に対しては数多くの再生医療等製品の開発が進んでおり、多数の製品が医療現場で使用できるようになりました。
また、2021年5月にはPIC/S GMP Annex 2A(ATMPs:ヒト用先端医療医薬品の製造)がリリースされ、再生医療等製品にはさらなる広まりを見せようとしています。
日本PDA製薬学会は、一昨年、昨年に引き続きPDA本部と共同して再生医療等製品に関する討論会であるPDA Cell&Gene Pharma Products Conference(PDA 細胞及び遺伝子医薬討論会)を2025年度も日本で開催することといたしました。

特に2025年4月13日から2025年10月13日まで大阪・関西万博が開催され、iPS細胞による心筋シートや「生きる心臓モデル」などの再生医療に関する展示出展がなされ、広く一般社会に対しても再生医療のポテンシャルと未来への期待が広く認知されるようになり、今後益々の研究開発や製品化が期待されています。
そこで今年度も再生医療製品等の中でも細胞加工製品を中心にすえて、グローバルな視点からの薬事・規制、開発・製造といった多方面からの視点での講演を柱として11月18日、19日2日間で開催いたします。開催を計画するにあたっては、本領域で中心的な活動をされている以下の方々にプログラム委員をお努めいただき、PDAの特色でもあるグローバルネットワークも利用して産官学の広い範囲からご講演者を招聘いたしました。(下記をご参照下さい)
また、再生医療等製品にかかわる関連会社からの展示も多数計画いたしております。
再生医療等製品やバイオ関連製品にかかわる皆様多数の参加をお待ちしています。

おすすめの受講者 ※ご興味があればどなたでも参加可能です

  • 製薬又は医療機器企業等で再生医療等製品の開発及び製造にかかわる方
  • ベンチャー企業又はアカデミアで再生医療等製品の開発にかかわる方
  • 再生医療等製品の薬事申請業務にかかわる方
  • 再生医療等製品の品質保証にかかわる方

開催概要

【開催日程】
2025年11月18日(火) – 19日(水)

2日間

【実施形式】
会場開催および海外からのバーチャル参加

※国内からのWeb参加はできません

【会場】
東京ポートシティ竹芝 ポートホール 浜松町

〒105-7501 東京都港区海岸1-7-1 東京ポートシティ竹芝 オフィスタワー1階

講演予定

PDA本部:
Dr. Stephan Krause、Dr. Friedrich von Wintzingerode、Dr. Darius Pillsbury、Takehiro Okumura

規制当局:
US-FDA(交渉中)、厚生労働省 医療機器審査管理課、PMDA再生医療等製品審査部

研究・開発機関、学会等:
日本PDA製薬学会/無菌製品GMP委員会、Korean fund for regenerative Medicine

民間企業:
SKAN AG、Taiwan Bio-Manufacturing Corporation (TBMC)、サンバイオ株式会社、株式会社ジャパン・ティッシュエンジニアリング、JCRファーマ株式会社、他

特別講演:
国立大学法人大阪大学 大学院工学研究科 紀ノ岡 正博

以下画像をクリックすると略歴をご紹介するページが表示されます
大阪大学大学院工学研究科生物工学専攻 教授大阪大学大学院工学研究科細胞製造コトづくり拠点 拠点長

紀ノ岡 正博

大阪大学大学院工学研究科生物工学専攻 教授
大阪大学大学院工学研究科細胞製造コトづくり拠点 拠点長
ブリストル マイヤーズ スクイブセルセラピー 分析戦略担当エグゼクティブディレクター

STEPHAN KRAUSE

ブリストル マイヤーズ スクイブセルセラピー 分析戦略担当エグゼクティブディレクター
国立医薬品食品衛生研究所 副所長

佐藤 陽治

国立医薬品食品衛生研究所 副所長
SKAN、無菌プロセスおよび封じ込めシニアコンサルタント

Richard Denk

SKAN、無菌プロセスおよび封じ込めシニアコンサルタント
ロート製薬株式会社 再生医療研究企画部           日本PDA製薬学会 無菌製品GMP委員会 ATMP再生医療研究分科会メンバー

金関篤史

ロート製薬株式会社 再生医療研究企画部           日本PDA製薬学会 無菌製品GMP委員会 ATMP再生医療研究分科会メンバー
厚生労働省 医薬局 医療機器審査管理課長

高江慎一

厚生労働省 医薬局 医療機器審査管理課長
JCRファーマ株式会社 研究本部 創薬研究所 再生医療ユニット ユニット長、AlliedCel株式会社 研究開発部 部長

今村究

JCRファーマ株式会社 研究本部 創薬研究所 再生医療ユニット ユニット長、AlliedCel株式会社 研究開発部 部長
国立大学法人大阪大学 大学院工学研究科 招へい准教授 日本PDA製薬学会 無菌製品GMP委員会 委員長

池松 靖人

国立大学法人大阪大学 大学院工学研究科 招へい准教授 日本PDA製薬学会 無菌製品GMP委員会 委員長
サンバイオ 執行役員 信頼性保証・薬事本部長

澤口和美

サンバイオ 執行役員 信頼性保証・薬事本部長
ロシュ・ジェネンテック、微生物学およびQC個別化および細胞療法担当ディレクター

Friedrich von Wintzingerode, PhD

ロシュ・ジェネンテック、微生物学およびQC個別化および細胞療法担当ディレクター
アメリカおよびアジア太平洋地域 PTI 営業部長(パッケージングテクノロジー&インスペクション)

Noba Ebaid

アメリカおよびアジア太平洋地域 PTI 営業部長(パッケージングテクノロジー&インスペクション)
韓国再生医療振興財団 理事長
仁荷大学医学部教授

So Ra Park, M.D., PhD.

韓国再生医療振興財団 理事長 仁荷大学医学部教授

プログラム委員

 国立医薬品食品衛生研究所 副所長 佐藤 陽治
 大阪大学 大学院工学研究科 教授 紀ノ岡 正博
 東京理科大学 薬学部 教授 櫻井 信豪
 大阪大学 大学院工学研究科フューチャーイノベーションセンター 講師 水谷 学
 大阪大学 大学院工学研究科 准教授 池松 靖人
 Life Scientia Limited 代表取締役、PDA本部理事 白木澤 治
 SKAN AG、PDA ATMP Advisory Board Richard Denk

質疑応答について

事前質問受付:未定
質問は当日各講演後に時間を設けますので、口頭で質問をしてください

会場参加費 (税/昼食/情報交換会込)

※法人会員加盟会社はどなたでも「法人会員価格」になります
※個人会員は若手会員・定年会員を含みます

個人・法人
会員
55,000円

行政会員・学術会員
・代議員
30,000円

協賛/後援
団体
55,000円

非会員 75,000円

ご確認ください

⑴ 当セミナーは個人を対象としたセミナーとなり、参加費は1名分の参加費となります。

2名の方が1日ずつのご参加はできません、必ず1名ずつお申込ください。

⑵ セミナーの録画、共同視聴、資料の転送、及び共有は禁止しております。

日本PDA製薬学会の著作物利用について

⑶ 会場で行われたセッション、Q&Aその他の資料の後日公開はございません。

⑷ 資料(スライド)は英語が基本となります、日本語版がある場合もございますがすべてではありません。

⑸ 当日はレシーバー配布による同時通訳がございます。

お申込み方法

<ご確認ください>参加費は1名分の参加費となります。複数名でご参加する場合はそれぞれお申込みください。

※自動返信メールが届きますと、お申し込み完了となります。必ずご確認ください。
(届かない場合メールアドレスが誤っている可能性がありますので、お問い合わせください)

締切日以降のお申し込みは、事務局までお問合ください。
※参加者をご変更される場合は、お早目に事務局までご連絡をお願い致します。(会場で名札を用意しております)


参加費お振込についてのご案内
お申込み後、銀行請求書またはコンビニ/郵便局で使用できる収納票(お振込み票)を郵送します。
収納票(お振込み票)の支払先は集金代行のアプラスとなり、別途領収証の発行はございません(収納票の控えが領収証となります)

  • 参加費はお振込みのみとなります。(当日支払いはございません)
  • お振込期限は請求書をご確認ください。
  • 収納表を使用したお支払いの際の手数料はかかりません。
  • 資料公開後のキャンセルはできませんので予めご了承ください。(中止の場合を除く)
  • お振込み期限後のお支払いにつきましては、事務局までお問合せください。

お問い合わせ

一般社団法人日本PDA製薬学会事務局 亀山
〒111-0054 東京都台東区鳥越2-13-10
E-mail:info.seminar@j-pda.or.jp