9月 東京/Web開催：プレフィルドシリンジセミナー2022
Prefilled Syringe Seminar 2022 Tokyo
『コンビネーション製品 ーより安全に、より効果的に、より便利にー』
Conference Team : Combination Products -Safer, more Effective, and more Convenient-
コンビネーション製品の代表例であるプレフィルドシリンジ製剤においては、近年患者の自己投与を可能にするオートインジェクターや大容量の投与を可能にするパッチ型投与機器の開発およびIoTを応用した製品開発なども盛んに進められており、コンビネーション製品は、現在の医療の進歩を牽引する製品として、アジアパシフィック領域を含めてグローバルに普及が進んでいる。
これらの動きに合わせて、規制面の規制強化も進められている。例えば、国内では、第十八改正薬局方に、原薬としてグルカゴン（遺伝子組換え）が加わり、製剤としての透析用ヘパリンナトリウム液およびロック用ヘパリンナトリウムが収載されるなどの動きも見られ、参考情報には「バイオテクノロジー応用医薬品の品質確保の基本的考え方〈G3-1-180〉」が収載されている。
海外に目を転じれば、EUのMDRで医薬品としての審査前に医療機器としての審査が必要となり、ICHで容器施栓系や製造設備から製剤に移行する物質の評価と管理について議論されており、IMDRFにおいてサイバーセキュリティーに関するガイダンスも発出されていることも今後の注目点として挙げられる。
本年のセミナーでは、上述の状況を踏まえ、コンビネーション製品をより安全に、より効果的に、より便利にするために、各分野の専門家に報告して頂き、その内容について議論することにより医療の進歩に貢献することを目的とする。
一般社団法人日本PDA製薬学会 メディカルデバイス委員会 渡邊英二
開催概要
日時：2022年9月13日（火曜日）～14日（水曜日）
開催方法：会場開催およびバーチャル開催（会場およびオンラインの両方で開催）
会場：お茶の水ソラシティーカンファレンスセンター
オンライン開催：Zoomシステムを用いた開催（講演にはzoomの同時通訳機能を活用いたします。同時通訳を視聴するためにZoomアプリのインストールを推奨いたします）
参加費
会場参加（税・昼食込）
個人・法人会員50,000円／非会員70,000円/行政会員・学術会員・代議員10,000円
※法人会員加盟会社はどなたでも「法人会員価格」になります
※個人会員は若手会員・定年会員を含みます
Web参加（税込）
個人・法人会員50,000円／非会員70,000円/行政会員・学術会員・代議員10,000円
※法人会員加盟会社はどなたでも「法人会員価格」になります(グループ会社は除く)
質疑応答について
会場参加の場合：事前質問、講演毎に質疑応答または、会場の質問用紙へご記入ください。
Web参加の場合：事前質問とパネルディスカッション時の質問のみを受け付けます。（講演毎の質問は受け付けません）
どちらの場合でも、できる限り事前に公開する講演資料をご覧いただき、事前質問を行ってください。
1．コンビネーション製品に関すること
2．講演内容に関すること
3．その他
展示
国内外の容器素材メーカー、工程設計業者、CMO 等の会場での展示を予定しています。
また、オンラインページでの企業展示、講演途中の動画展示も実施いたします。
企業ウェビナー
オンラインのみで以下企業による各15分間の企業Webinarを公開します。
ぜひ視聴していただき、情報収集にお役立てください。
掲載期間は8月12日～9月30日です。
※各Webinar視聴時には簡単な情報の入力が必要です。記入された情報は、各企業に提供されます。
セッションプログラム案（9/6時点）
お申込み方法(締め切りました)
オンライン参加の場合、以下のページで接続確認をして頂きお申し込みください。
Zoomアプリをダウンロード頂きますと、翻訳機能がご使用頂けます。
https://j-pda.jp/zoomwebinar/
申し込み受け付けは締め切りました、お申込をいただきありがとうございました。
事前資料に関しましては今週中にご案内させていただきます。
＜ご確認ください＞参加費は1名分の参加費となります。複数名で視聴する場合はそれぞれお申込みください。
※自動返信メールが届きますと、お申し込み完了となります。必ずご確認ください。（届かない場合メールアドレスが誤っている可能性がありますので、お問い合わせください）
締切日以降のお申し込みは、事務局までお問合ください。
当日会場申込みの有無は予め事務局までお問合せください。
※会員資格の不明な方は、日本PDA製薬学会事務局へお問合せください。（事務局担当亀山：info.seminar@j-pda.or.jp）
※参加者をご変更される場合は、お早目に事務局までご連絡をお願い致します。
参加費お振込についてのご案内
お申込み後、銀行請求書またはコンビニ/郵便局で使用できる収納票（お振込み票）を郵送します。
収納票（お振込み票）の支払先は集金代行のアプラスとなり、別途領収証の発行はございません（収納票の控えが領収証となります）
- 参加費はお振込みのみとなります。(当日支払いはございません)
- お振込期限は（
8/31）となります(申込期限間近のお申込みは適宜延長致します) - 収納表を使用したお支払いの際の手数料はかかりません。
- Web開催を行うため、申込後のキャンセル、参加費振込み後のご返金は致しかねますので予めご了承ください。（中止の場合を除く）
- 会場参加予定から、Web参加へ変更の場合は9/5までに事務局までご連絡ください。ZoomのURLをご連絡致します。
- お振込み期限後のお支払いにつきましては、事務局までお問合せください。
視聴にあたりご確認ください
当セミナーは個人を対象としたセミナーとなり、参加費は1名分の参加費となります。
セミナーの録画、共同視聴、資料の転送、及び共有は禁止しております。
複数名で視聴する場合はそれぞれお申込みください。
Web参加限定になりますが、法人会員限定で共同視聴（150,000円）がございます。ご興味がございましたら事務局までお問い合わせください。
お問い合わせ
一般社団法人日本PDA製薬学会事務局 亀山
〒111-0054 東京都台東区鳥越2-13-10
E-mail：info.seminar@j-pda.or.jp