2022年度 再生医療等製品GCTP研修講座
―レギュラトリーサイエンス エキスパート研修会(短期集中型) ―
2022年7月25日（月）～26日（火）
・回答は講師の個人的意見であり、日本PDA製薬学会及びRS財団の正式な見解でないことをご了承願います
・Q&Aには講座中に回答できなかった質問のみ掲載しています
・2次利用は禁止させていただきます
プログラム
各講演のタイトルにある「講演資料」につきましては、参加申し込みをされた方のみ閲覧可能です。
「講演資料」の閲覧・ダウンロードには、申し込み後に事務局よりお送りするメールに記載された「ユーザー名」「パスワード」が必要です。
※講演者等の都合により、ダウンロードできる講演資料は随時更新される予定です。ご了承ください。
以下より講演ごとにpdfをダウンロードすることも可能です。
DAY1
9:30-9:35 開講の挨拶
奥田 晴宏（医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団、日本PDA製薬学会）
9:35-9:55 Introduction 講演資料
櫻井 信豪（学校法人東京理科大学 薬学部 薬学科 医薬品等品質・GMP講座 教授）
9:55-10:25 第1講：序論、適用範囲、用語の定義又は説明、要求事項 講演資料
紀ノ岡 正博（国立大学法人大阪大学 大学院工学研究科 主幹教授（兼）細胞製造コトづくり拠点 拠点長）
10:25-11:25 第2講：製品の作業所 講演資料
宮下 野恵（株式会社日立プラントサービス イノベーション推進本部 医薬・再生医療推進部 担当部長）
11:25-11:40 休憩
15:25-16:25 第7講：原料等及び工程資材の管理 講演資料
吉田 勤一（JCRファーマ株式会社 信頼性保証本部 品質保証部 製造管理者）
16:25-17:00 質疑応答
櫻井 信豪、紀ノ岡 正博、宮下 野恵、水谷 学、中村 浩章、吉田 勤一
zoomのQA機能を使用し、講演中に質問を受け付けます。
ご質問にはパネルディスカッションでお答えいたしますが、
すべてのご質問に対しお答えできるものではないことを、
予めご了承いただけますようお願いします。
DAY2
14:45-15:30 第12講：有害生物管理（A10） 講演資料
中村 浩章
15:30-15:55 質疑応答
狩野 哲也、寶田 哲仁、森 充生、池松 靖人、中村 浩章
15:55-16:00 閉講の挨拶
池松 靖人
zoomのQA機能を使用し、講演中に質問を受け付けます。
ご質問にはパネルディスカッションでお答えいたしますが、
すべてのご質問に対しお答えできるものではないことを、
予めご了承いただけますようお願いします。
注意事項
- zoomウェビナー画面の撮影・録音等はご遠慮ください。
- 当セミナー動画の無断転用等はお控えください。
- 参加者さま側のPCセキュリティの関係でアクセスができない場合などは、事務局では対応できかねますのでご了承ください。
その他、zoomウェビナーのご利用方法については、以下をご確認ください。