再生医療については古くから検討がされてきておりましたが、21世紀に入ってから目覚ましい進展をとげ、2007年の山中伸弥先生のヒトiPS細胞の樹立発表（2012年ノーベル医学生理学賞受賞）で研究開発に弾みがつき、日本でも2013年の再生医療等の安全性の確保等に関する法律の制定以来目覚ましい進展を遂げてきております。特に、難治性疾患に 対し数多くの再生医療等製品の臨床開発が加速し、複数の製品が医療現場で使用できるようになってきています。2021年5月にはPIC/S GMP Annex2A（ATMPs：ヒト用先端医療医薬品の製造）がリリースされ、最近ではICH Q-5Aガイドラインの改定も進められており、再生医療等製品には今後さらなる進展が予想されます。

このような現状に鑑みて日本PDA製薬学会は、PDA本部と共同して再生医療等製品に関する討論会であるPDA Cell＆Gene Pharma Products Conference（PDA　細胞及び遺伝子医薬討論会）を日本で開催する運びとなりました。

今年度は再生医療製品等の中でも特に細胞加工製品に焦点を当て、the Present＆the Future of Cell-based Products, Manufacturing＆Quality（細胞加工製品製造の現状と未来 － 無菌、工程、品質の設計と管理）というテーマで7月12日、13日の2日間で開催いたします。

開催を計画するにあたっては、本領域で中心的な活動をされている以下の方々にプログラム委員をお努めいただき、産官学の広い範囲からご講演いただける方々を招聘し、PDAの特色でもあるグローバルな視点をも得られるような講演を計画しています。また、再生医療等製品にかかわる関連会社からの展示も多数計画いたしております。

再生医療等製品やバイオ関連製品にかかわる皆様の参加をお待ちしています。