PDA 細胞及び遺伝子医薬討論会

PDA Cell & Gene Pharmaceutical Products Conference

【Platinum Sponsors】
CAI/Körber Pharma/株式会社エアレックス/ザルトリウス・ステディム・ジャパン株式会社

【Sliver Sponsor】
Fraunhofer IPT/Harro Höfliger/ロンザ株式会社

【Exhibitors】
PTI/株式会社堀場アドバンスドテクノ/リオン株式会社/株式会社SKAN JAPAN/三菱ガス化学株式会社/ニッタ株式会社

Academic Partners:
募集中

近年、再生医療等製品が世界及び日本で目覚ましい進展を遂げてきております。特に難治性疾患に対し数多くの再生医療等製品の臨床開発が加速し、複数の製品が医療現場で使用できるようになってきています。また、2021年5月にはPIC/S GMP Annex2A(ATMPs:ヒト用先端医療医薬品の製造)がリリースされ、再生医療等製品には今後さらなる進展が予想されます。

このような現状に鑑みて、日本PDA製薬学会は、昨年に引き続きPDA本部と共同して再生医療等製品に関する討論会であるPDA Cell&Gene Pharma Products Conference(PDA 細胞及び遺伝子医薬討論会)を日本で開催することといたしました。

今年度も再生医療製品等の中でも特に細胞加工製品を中心にすえて、特にグローバルな視点から薬事・規制、製造といった観点からの講演を中心にして2日間で開催いたします。開催を計画するにあたっては、本領域で中心的な活動をされている以下の方々にプログラム委員をお努めいただき、PDAの特色でもあるグローバルネットワークも利用して産官学の広い範囲からご講演者を招聘いたしました。(下記をご参照下さい)

また、再生医療等製品にかかわる関連会社からの展示も多数計画いたしております。

再生医療等製品やバイオ関連製品にかかわる皆様多数の参加をお待ちしています。

おすすめの受講者 ※ご興味があればどなたでも参加可能です

  • 製薬又は医療機器企業等で再生医療等製品の開発及び製造にかかわる方
  • ベンチャー企業又はアカデミアで再生医療等製品の開発にかかわる方
  • 再生医療等製品の薬事申請業務にかかわる方
  • 再生医療等製品の品質保証にかかわる方

開催概要

【開催日程】
2024年7月10日(水) – 11日(木)

2日間

【実施形式】
会場開催および海外からのバーチャル参加

※国内からのWeb参加はできません

【会場】
御茶ノ水
ソラシティカンファレンスセンター

〒101-0062 東京都千代田区神田駿河台4-6

講演予定

PDA本部:
Andrew Chang、Stephan O. Krause, PhD

規制当局:
US-FDA(交渉中)、厚生労働省 医薬安全対策課、PMDA再生医療等製品審査部 経済産業省 商務サービスグループ生物化学産業課

研究・開発機関、学会等:
日本PDA製薬学会/無菌製品GMP委員会
Cell and Gene Therapy Catapult UK 、The Fraunhofer Institute GE

民間企業:
SKAN AG、株式会社ジャパン・ティッシュエンジニアリング、タカラバイオ株式会社、Roche-Genentech

特別講演:
一般財団法人未来医療推進機構理事長/国立大学法人大阪大学 特任教授 澤 芳樹
国立大学法人大阪大学 大学院工学研究科 紀ノ岡 正博

以下画像をクリックすると略歴をご紹介するページが表示されます
ノボ ノルディスク

Andrew Chang, Ph.D.

ノボ ノルディスク
医薬品医療機器総合機構再生医療等製品審査部

西川 淳史

医薬品医療機器総合機構再生医療等製品審査部
経済産業省商務サービスグループ生物化学産業課長

下田 裕和

経済産業省
商務サービスグループ生物化学産業課長
ライフサイエンスエンジニアリング

Kai Janning, M. Sc

ライフサイエンスエンジニアリング
大阪大学大学院工学研究科生物工学専攻 教授大阪大学大学院工学研究科細胞製造コトづくり拠点 拠点長

紀ノ岡 正博

大阪大学大学院工学研究科生物工学専攻 教授
大阪大学大学院工学研究科細胞製造コトづくり拠点 拠点長
セルアンドジーンセラピーカタパルト 準研究主任(技術、プロセス開発)

Márcia Mata, PhD

セルアンドジーンセラピーカタパルト 準研究主任(技術、プロセス開発)
ROCHE GENENTECH APAC社外アドボカシー リーダー

PETER QIU

ROCHE GENENTECH APAC
社外アドボカシー リーダー
ブリストル・マイヤーズ スクイブ社分析科学および技術、グローバル CT 品質担当エグゼクティブ ディレクター

STEPHAN KRAUSE

ブリストル・マイヤーズ スクイブ社
分析科学および技術、グローバル CT 品質担当エグゼクティブ ディレクター
大阪大学日本PDA製薬学会無菌製品GMP委員会委員長

池松 靖人

大阪大学
日本PDA製薬学会無菌製品GMP委員会委員長
国立医薬品食品衛生研究所薬品部長

佐藤 陽治

国立医薬品食品衛生研究所薬品部長
大阪大学大学院医学系研究科健康科学系  特任教授大阪警察病院院長

澤 芳樹

大阪大学大学院医学系研究科健康科学系 特任教授
大阪警察病院院長
厚生労働省医薬局安全対策課長

野村 由美子

厚生労働省
医薬局安全対策課長
株式会社ジャパン・ティッシュエンジニアリング  執行役員(製造部、品質管理部、生産技術部管掌)

森  由紀夫

株式会社ジャパン・ティッシュエンジニアリング 執行役員
(製造部、品質管理部、生産技術部管掌)
SKAN、無菌プロセスおよび封じ込めシニアコンサルタント

Richard Denk

SKAN、無菌プロセスおよび封じ込めシニアコンサルタント

プログラム委員

国立医薬品食品衛生研究所 薬品部 部長  佐藤 陽治
大阪大学 大学院工学研究科 教授  紀ノ岡 正博
東京理科大学 薬学部 教授  櫻井 信豪
大阪大学 大学院工学研究科フューチャーイノベーションセンター 講師  水谷 学
大阪大学 大学院工学研究科 准教授  池松 靖人
Life Scientia Limited 代表取締役、PDA本部理事  白木澤 治
SKAN AG、PDA ATMP Advisory Board  Richard Denk

質疑応答について

事前質問受付:未定
当日質問は会場の質問用紙へご記入ください。

会場参加費 (税/昼食/情報交換会込)

※法人会員加盟会社はどなたでも「法人会員価格」になります
※個人会員は若手会員・定年会員を含みます

個人・法人
会員
55,000円

行政会員・学術会員
・代議員
30,000円

協賛/後援
団体
55,000円

非会員 75,000円

ご確認ください

⑴ 当セミナーは個人を対象としたセミナーとなり、参加費は1名分の参加費となります。

2名の方が1日ずつのご参加はできません、必ず1名ずつお申込ください。

⑵ セミナーの録画、共同視聴、資料の転送、及び共有は禁止しております。

日本PDA製薬学会の著作物利用について

⑶ 会場で行われたセッション、Q&Aその他の資料の後日公開はございません。

⑷ 資料(スライド)は英語が基本となります、日本語版がある場合もございますがすべてではありません。

⑸ 当日はレシーバー配布による同時通訳がございます。

お申込み方法

<ご確認ください>参加費は1名分の参加費となります。複数名でご参加する場合はそれぞれお申込みください。

※自動返信メールが届きますと、お申し込み完了となります。必ずご確認ください。
(届かない場合メールアドレスが誤っている可能性がありますので、お問い合わせください)

締切日以降のお申し込みは、事務局までお問合ください。
※参加者をご変更される場合は、お早目に事務局までご連絡をお願い致します。(会場で名札を用意しております)


参加費お振込についてのご案内
お申込み後、銀行請求書またはコンビニ/郵便局で使用できる収納票(お振込み票)を郵送します。
収納票(お振込み票)の支払先は集金代行のアプラスとなり、別途領収証の発行はございません(収納票の控えが領収証となります)

  • 参加費はお振込みのみとなります。(当日支払いはございません)
  • お振込期限は請求書をご確認ください。
  • 収納表を使用したお支払いの際の手数料はかかりません。
  • 資料公開後のキャンセルはできませんので予めご了承ください。(中止の場合を除く)
  • お振込み期限後のお支払いにつきましては、事務局までお問合せください。

お問い合わせ

一般社団法人日本PDA製薬学会事務局 亀山
〒111-0054 東京都台東区鳥越2-13-10
E-mail:info.seminar@j-pda.or.jp

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BioSpectrum is an integrated B2B media platform for the bioscience industry in the Asia Pacific region. It engages its readers from pharma, biotech &medtech industry segments through its media products and services at daily, fortnightly and monthly frequencies across countries, in Asia.

Cold Chain Platform

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LABePEDIA is a Global B2B Platform for selling, searching, and sourcing Laboratory Equipment For Education, Medical, Pharma, Engineering & Scientific Research. Suppliers & Buyers of laboratory and scientific equipment use this platform to promote and source laboratory equipment. LABePEDIA offers an online + offline ecosystem that promotes the growth and development of Laboratory Equipment manufacturers, distributors, suppliers, dealers, and users like you. You, as a manufacturer, distributor or supplier of laboratory and scientific equipment for education, industry or research, have always been searching for options to expand your business within / beyond geographical borders. If you are in any way involved in the trade of laboratory and scientific equipment, you need to have a presence on LABePEDIA. We hope to see you soon at www.labepedia.com

PHARMA FOCUS ASIA

Pharma Focus Asia は、Ocher Media Pvt. の季刊誌です。 Ltd. Pharma Focus Asia は、アジアおよびその他の地域の製薬業界の将来を形作る重要な問題と動向を取り上げています。これは、世界をリードする製薬会社の主要な幹部の情報ニーズに応える、印刷版およびデジタル版の主要な製薬タイトルです。